Jobs in life sciences

Quality team leader operations

Ref. QTLO
Function: Als quality team leader operations ben je expert in quality assessments en teamleader/coach/mentor van een team van quality specialists operations.
Location: Puurs

The company:

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. Het bedrijf wil vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Zij geloven heel sterk in teamwerk. Om het werk te realiseren hebben ze elkaar nodig, helpen ze elkaar, dagen ze elkaar uit en delen ze kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat zij doen.

De functie van quality team leader operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de productiesite. 

Job description:

Als quality team leader operations ben je expert in quality assessments en teamleader/coach/mentor van een team van quality specialists operations.

De functie van quality team leader operations zorgt ervoor dat alle vrijgegeven producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten (PQS, cGMP,...) van het bedrijf. 

Deze functie rapporteert aan de sr. manager release operations.

Taken:

  • Teamleader van een team van quality specialists operations.

  • Beoordelen van kwaliteitsincidenten, faciliteren van onderzoeken, het definiëren van de nodige correctieve en preventieve acties.

  • Coaching van de quality specialists operations bij het bepalen van de strategie en de kwaliteitsbeslissingen.

  • Evalueren en goedkeuren van quality performance review rapporten.

  • Nauwe samenwerking met de productie of QC afdelingen (aanwezigheid van teamlid op dagelijks overleg,...) en met ondersteunende afdelingen (product support, production support,...) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken en ook proactief te verbeteren binnen de productie of QC omgeving.

  • Nauwe samenwerking met QP product specialists en supply chain management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.

  • Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area.

  • Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure voor complexe kwaliteitsproblemen naar de sr. manager release operations en het hoger management.

  • Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties).

Requested competences and skills:

  • Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie.

  • Je hebt minstens 2-3 jaar ervaring in een aseptische farmaceutische productieomgeving.

  • Ervaring met het release proces en het “quality decision making process” is een must.

  • Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.

  • Je hebt goede leidinggevende capaciteiten (leiding nemen, anderen motiveren / coachen / ondersteunen...).

  • Je bent eveneens een echte team player.

  • Je hebt een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.

  • Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).

  • Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.

  • Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek...), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).

  • Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).

© COPYRIGHT MINDCAPTURE BVBA · PRIVACY POLICY · LOGIN · WEBDESIGN GALIA